美国新冠死亡人数超过十万,我们离有效疫苗到底还有多远?

疫苗将是疫情终结者和经济复苏的关键?

目前全世界都在抗击新冠疫情,各种居家隔离、社会疏远距离规定依然有效,经济在大衰退缓慢重启,大裁员消息依然不断。


美联储主席鲍威尔上周称,美国GDP可能会萎缩30%以上,虽然并不认为会出现另一次大萧条,经济也可能会在第三季度恢复增长,但他强调说:在疫苗研发出来之前,经济可能不会出现全面恢复可见疫苗对于疫情的控制,经济的发展都起着至关重要的作用。


世界各国的科学家和医学研究人员也在日以继夜地研发疫苗,随着全球专家们以突破性的速度开展研究工作,目前已有100多种潜在的COVID-19疫苗。其中7到8种被世界卫生组织(WHO)确定为顶级候选疫苗,并且正在加快推进这些疫苗的研发。

(图片来源于网络,版权为原作者所有)

而牛津大学正在研发的候选疫苗,被吹捧为目前研发过程较领先的候选疫苗之一,该疫苗之前被称为ChAdOx1 nCoV-19,现在叫AZD1222。前段时间牛津大学已在猴子身上进行AZD1222新冠疫苗的动物试验,最新结果显示,接种疫苗后的猴子,并没有产生抗体!接触新冠病毒后,依然全部感染新冠病毒!哎……可怜的猴儿们……


哈佛大学医学院前教授William A. Haseltine博士针对这个实验结果也发表了看法:“AZD1222可以保护动物不发生病毒性肺炎,或许能够有效地减轻疾病的严重程度,但肯定不能防止动物感染。” 很显然,牛津大学新冠疫苗动物试验目前是失败了,按道理是不能够慌着进入下一个阶段:人体试验阶段。

这里可能很多伙伴对疫苗研发到生产过程不是很了解,小编顺便简单科普一下:


疫苗研发到进入市场并没有想象中简单

Preclinical studies

在进行人体临床试验之前,要先进行临床试验前的研究,称为Preclinical studies。这些研究包括体外(试管或细胞培养)和动物实验,使用大剂量的研究药物,初步获得其药性、毒性、安全性及有效性的信息。这一阶段通过后,才可进入下一步地研发。简单来说,这次新冠疫苗要在动物身上产生抗体,表明能够抵抗新冠病毒后,才可进入人体试验阶段。

而人体试验也会主要分成三阶段来观察药物效果:

1. 初始阶段(Phase I)

一般在20–100名正常人身上试验,判断药物是否安全,并检查其疗效。此阶段一般会有70%的机会能够被通过,进入下一个阶段。

2. 第二阶段(Phase II)

这个阶段可以在100–300名患者身上进行试验,以观察药物在患者群体中的安全性和活性,也就是在判断药物是否有疗效,但该药物在这一阶段还不能被判断有任何治疗作用。第二阶段一般会有33%的通过率,然后进入下一试验阶段。

3. 第三阶段(Phase III)

这个阶段会进行大规模测试,一般对300–3,000名患者进行试验,对药物的疗效进行最终评估。此阶段的持续时间比较长,花费也最多。第三阶段也是药物进入市场前的最后一个阶段,衡量消费者对药物的反应,这个阶段一般会有25%–30%的通过率。而人体试验第三阶段通过后,才可进入市场。

进入市场

获得销售许可的药物上市后,也将继续被观察,这个阶段称为第四阶段(Phase IV),来观察药物在患者身上的长期作用效果。一个新药物或者新疫苗从临床前研究到最后上市,整个开发过程大约需要12到18年的时间,而成本往往超过10亿美元。


可见有效的新冠疫苗要成功进入市场,会经历多么漫长的过程!

当然,在研发程序加快、情况乐观下,有效的疫苗也可在1-2年内产出。但牛津大学研发的这只新冠疫苗,似乎走的太快了点。在上个月动物试验结果尚不清楚的情况下,已从动物试验阶段进入了人体试验阶段,在英格兰南部招募1000多名18至55岁身体健康的志愿者开始进行人体试验…已经有320多人接受了此疫苗的注射。


最近又宣布,动物试验中打了疫苗的猴子们并没有产生抗体,依旧全部感染了新冠病毒。在动物试验还未确定成功前,就开始进行人体试验,真为这1000多名志愿者捏了把冷汗啊,万一这些人接种疫苗后仍没产生抗体,甚至都因试验感染上新冠了呢……真是瑟瑟发抖…

(图片来源于网络,版权为原作者所有)

美国有关新冠疫苗的进展

虽然此疫苗没有被证明能有效对抗新冠病毒,但仍然被世界各国领导人视为控制疫情、重启经济的一大关键。其中肯定包括日日夜夜想经济赶紧好转的美国总统特朗普,特朗普已信誓旦旦地说年底会备好疫苗。美国也将提供高达12亿美元的资金,以加快英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗生产,并为美国争取到3亿剂疫苗。没错!授权牛津大学研发的AZD1222疫苗的制药公司正是这个阿斯利康

该公司已经达成了至少4亿剂疫苗的协议,并获得了10亿剂疫苗的生产能力,首批供货将于9月开始。英国将会率先获得疫苗,该公司已同意向英国民众提供1亿剂疫苗,最快9月会提供3000万剂。而在和美国的交易中,将允许该国进行第三阶段(Phase III)的人体试验,会有3万人参与临床试验。当然除了牛津大学研究的AZD1222疫苗,还有不少新冠疫苗正在努力研发中,并希望能够尽快成功产出有效疫苗,投入市场。


虽说有这么多疫苗可能会在不久后到来,但大家是否真的想接种呢?

路透社最近针对是否愿意接种新冠疫苗,对4428名美国成年人进行了民意调查。不到三分之二的受访者对接种疫苗“非常”或“有点”兴趣,14%的受访者表示对接种疫苗完全没有兴趣,10%的受访者表示不太感兴趣,另有11%的人表示不确定。而在对接种新冠疫苗没有太大兴趣,甚至完全不敢兴趣的受访者中,一半的人表示他们担心疫苗的研发速度,毕竟通常需要10年或更长时间来开发和测试疫苗的安全性和有效性。其中超过40%的人认为疫苗的风险比疾病本身还要大……此外,部分受访者还表示,就算特朗普说疫苗是安全的,他们也不太愿意接种新冠疫苗。


无论是牛津大学研发的疫苗在动物试验就失败了,还是就算成功产出有效疫苗也有大波人并不想接种,都感觉用疫苗来结束这场疫情、让经济快速恢复,还有点遥远…若问小编的感受,em…对疫苗还是抱有希望,但认为要等到有效且安全的疫苗并不是指日可待的事,还是先做好个人防护措施,乖乖蹲在家吧,静观其变,万一有奇迹呢,万一都群体免疫了还没有疫苗呢,都说不准吧。各位小伙伴,虽然目前疫情看似平稳一些,也不要掉以轻心,做好个人防护!都健健康康熬过这波“毒”吧。

疫情通报

数据来源

截选自一亩三分地疫情网站


 1point3acres | 一亩三分地

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